Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :020940
   
Ime zdravila : Amlodigamma
Poimenovanje zdravila : Amlodigamma 10 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Amlodigamma 10 mg tbl. 50 x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 tableta
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C08CA01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C08ZAVIRALCI KALCIJEVIH KANALČKOV
C08CSelektivni zaviralci kalcijevih kanalčkov z delovanjem na žile
C08CADerivati dihidropiridina
C08CA01amlodipin
 
Zadnja sprememba podatkov :01.08.2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 amlodipin
10 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : N
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 11.10.2013
 
Velja od : 28.10.2013
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-288/10 23.04.2012 Velja do : 14.05.2012
Datum preneh. trženja zdravila : 14.11.2013 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : WÖRWAG Pharma
Flugfeld Allee 24
71034 Böblingen
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 01.08.2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 500  mg
Dnevni definirani odmerek : 5  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012